化学薬品中間体の現状

現在、私の国では化学工業用に毎年2種類以上の000種類の原材料と中間体が必要であり、その需要は250万トンを超えています。 30年以上の開発を経て、私の国の医薬品生産に必要な化学原料と中間体は基本的に一致することができ、輸入する必要があるのはほんの一部です。 さらに、私の国の豊富な資源と低い原材料価格のために、多くの中間体が大量に輸出されてきました。 では、私の国は医薬品中間体の分野でどのような開発の機会に直面していますか？

中国で-ラクタム系抗生物質が50年近く開発された後、完全な生産システムが形成されました。 現在、私の国ではほとんどすべての-ラクタム系抗生物質（特許期間内の品種を除く）を生産することができ、コストは非常に低くなっています。 ペニシリンの生産量は世界一であり、その多くは国際市場に輸出されています。 セファロスポリン系抗生物質は基本的に自己-で十分です。 輸出の一部を目指して努力することもできます。

現在、-ラクタム系抗生物質をサポートするすべての中間体は私の国で生産することができます。 部分的に輸入する必要がある半合成抗生物質、7-ACAおよび7-ADCAを除いて、すべての側鎖中間体を生成することができ、大量に排出されます。

-ラクタム系抗生物質の主要な補助中間体であるフェニル酢酸を例にとると、私の国には30近くのフェニル酢酸メーカーがあり、年間総生産能力は約20000トンです。 ただし、ほとんどの企業は規模が小さく、年間生産量が最大で2、000トン、その他の大規模な-生産量は数百トンです。 2003年のフェニル酢酸の国内総需要は約14、000トンで、消費構造は次のとおりでした。ペニシリンGが85％、他の医薬品が4％、スパイスが7％、農薬やその他の分野が4％を占めました。

国内の香料、医薬品、農薬などの産業の発展に伴い、フェニル酢酸の需要はさらに増加し​​ます。 2005年までに、私の国の製薬業界は約14、000トンのフェニル酢酸を消費し、農薬業界は500トンを消費し、香水業界は約2、000トンを消費すると推定されています。 他の地域での消費と相まって、2005年のフェニル酢酸の国内総需要は18、000トンに達すると推定されています。

実際、医薬品の合成も化学のカテゴリーに属しますが、一般的な化学プラントの要件よりも厳しいため、製薬工場はGMP認定を必要とし、化学医薬品中間体は医薬品ではなく医薬品合成の原料であるため、比較的言えば、要件は薬の要件よりも低いです。 製造工場は医薬品GMP認証を必要としません