CAS:1181267-30-0 |ビラスチン ITS-2
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CAS:1181267-30-0 |ビラスチン ITS-2

CAS:1181267-30-0 |ビラスチン ITS-2

製品名:ビラスチンITS-2(不純物N19 / 不純物50 / 不純物22)
化学名: 2-メチル-2-(4-(2-(トシルオキシ)エチル)フェニル)プロパン酸メチル
CAS 番号: 1181267-30-0
分子式: C20H24O5S
分子量: 376.47 g/mol
純度 (HPLC): 97% 以上
外観:白色固体
保管: 2 ~ 8 度、遮光
溶解性: DMSO、DMF、ジクロロメタンに可溶
包装: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / バルク
リードタイム: 在庫から 3 ~ 7 営業日
中国製|HPLC、NMR、MS データを含む COA が注文ごとに提供されます

  • ワールドワイドデリバリー
  • 品質保証
  • 24時間年中無休のカスタマーサービス
製品説明

CAS 1181267-30-0 |ビラスチン ITS-2|ANDA/DMF 提出のための医薬品不純物基準 |中国メーカー

純度(HPLC)
97%以上
バッチ-固有の COA が含まれています
化学的正体
C20H24O5S
分子量 376.47 g/mol
応用
アンダ / DMF
メソッドの開発と検証
✅ ICH Q3A の調整済み
不純物識別のサポート
✅ HPLC + NMR + MS
COA の完全な特性評価データ
✅ USPトレーサビリティ
リクエストに応じて提供
✅ カスタム合成
関連する不純物に利用可能
12時間以内に返信させていただきます。 HPLC、NMR、MS データを含む COA はすべての注文に同梱されます。
分析および研究開発のみに使用します。人間や動物用には使用できません。診断や治療用途には使用できません。

製品概要

中国を拠点とする-メーカーとして、アルファケミカル用品ビラスチン ITS-2 (CAS 1181267-30-0)、よく特徴付けられた医薬品不純物参照標準です。-その化合物は化学的には2-メチル-2-(4-(2-(トシルオキシ)エチル)フェニル)プロパン酸メチル、ビラスチン合成における重要なトシル化中間体。 HPLC 純度を含むバッチ固有の COA が付属しています-。1H NMR、および MS データ。

ビラスチンには現在公式の EP 不純物モノグラフがありませんが、USP は選択された不純物に対する管理要件を確立しています[参考:1]。 ANDA および DMF の提出の場合、申請者は、ICH Q3A 識別閾値以上のすべての潜在的な不純物を独自に識別し、管理する必要があります。このため、ITS-2 などの十分に特徴付けられた不純物標準が不可欠となっています。-メソッド開発、メソッド検証 (AMV)、および QC バッチリリース.

純度はHPLCにより97%以上です。この製品は白色固体であり、バッチ追跡可能な標準物質として供給されます。-関連する場合医薬品中間体および不純物標準、当社のライフサイエンス製品群を探索してください。

Bilastine ITS-2 impurity standard CAS 1181267-30-0 China manufacturer Alfa Chemical

医薬品分析への応用

ビラスチン ITS-2 は、ビラスチン原薬および最終剤形の分析ライフサイクル全体にわたって使用されます。以下の 4 つのシナリオは、QC および分析研究開発チームがこの標準を通常どのように使用するかを反映しています。

分析法の開発

ビラスチン API および錠剤の不純物プロファイリングのための HPLC/UPLC メソッドを確立するための参照マーカーとして使用されます。化合物の UV- 活性トシル基により、220 ~ 230 nm での高感度検出が可能になります。

分析データの請求 →
メソッドの検証 (ICH Q2)

精度、精度、特異性、LOD、LOQ 研究をサポートします。分析手順が意図された目的に適していることを証明するには、特徴付けられた ITS-2 標準が必要です。

見積依頼→
ANDA / DMF 提出サポート

不純物の同定および認定セクションに必要な特性化された標準物質を提供します。可能な場合は、ご要望に応じて USP/EP トレーサビリティを提供できます。

規制上のニーズについて話し合う →
QC バッチリリーステスト

ビラスチン API および最終製品の日常的な QC テストにおける不純物マーカーとして使用されます。各バッチがリリース前に指定された不純物制限を満たしていることを確認します。

サンプル請求→

技術仕様

仕様ビラスチン ITS-2 (CAS 1181267-30-0)以下に列挙します。完全な分析データを含むバッチ-固有の COA については、お問い合わせ.

アイテム 仕様
製品名 ビラスチン ITS-2 (不純物 N19 / 不純物 50 / 不純物 22)
化学名 2-メチル-2-(4-(2-(トシルオキシ)エチル)フェニル)プロパン酸メチル
CAS番号 1181267-30-0
分子式 C20H24O5S
分子量 376.47 g/mol
外観 白色固体
純度(HPLC) 97%以上
溶解性 DMSO、DMF、ジクロロメタンに可溶
保管状態 2 ~ 8 度、遮光
分析データ HPLC、1H NMR、MS (COA中)
梱包オプション 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / バルク、カスタム利用可能
書類 HPLC、NMR、MS データによる COA。リクエストに応じてSDSを入手可能

注: サプライヤーが異なれば、同じ CAS 番号に対して異なる不純物番号付けシステムを使用する場合があります。ビラスチン ITS-2 は、不純物 50、不純物 N19、および不純物 22 として参照されています。ご注文の際は、CAS 番号と化学名を確認してください。

品質文書

📄 COA をリクエストする

HPLC 純度を含むバッチ固有の分析証明書。{0}1H NMR、および MS データ。

通常12時間以内に発送されます
COA をリクエストする
📄 SDS をリクエストする

実験室での取り扱いと保管のための安全データシート。ご要望に応じてご利用いただけます。

通常12時間以内に発送されます
SDS を要求する
💬 技術的なお問い合わせ

USP/EP トレーサビリティ、関連するビラスチン不純物のカスタム合成、またはバルク量について話し合います。

通常12時間以内に発送されます
技術的なお問い合わせ

製造と品質管理

ビラスチン ITS-2 は制御された条件下で合成され、HPLC によって特性評価されます。1リリース前の H NMR、および MS。各バッチには追跡可能なロット番号が割り当てられます。化合物は、遮光および温度管理を行った、分析標準物質に適した条件下で取り扱われ、包装されます。

Alfa Chemical は、関連するビラスチン不純物および中間体のカスタム合成も提供しています。当社の Web サイトに掲載されていない特定の不純物が必要な場合は、その構造または CAS 番号を当社の技術チームと共有してください。カスタム要件について話し合う →

梱包と配送

標準的なパック サイズは 50mg、100mg、250mg、および 500mg です。カスタム数量も利用可能です。在庫のある商品は 3 ~ 7 営業日以内に発送されます。コンパウンドは、温度管理された条件下で、遮光された梱包で-発送されます-。

📦 梱包オプション

50mg / 100mg / 250mg / 500mg。琥珀色のバイアル。外装は遮光-されています。カスタム数量も利用可能です。

🚚発送と配達

少量の場合は国際エクスプレス (FedEx / DHL)。在庫のある商品は 3 ~ 7 営業日で発送されます。世界的な輸出。

📄 ドキュメント

HPLCによるCOA、1H NMR、および MS データ。 SDS はご要望に応じて入手可能です。コマーシャルインボイスとパッキングリストが含まれています。

🌡️ 保管と取り扱い

光を避けて 2 ~ 8 度で保管してください。 COA に記載されている再試験期間内に使用してください。

アルファケミカルがビラスチン ITS-2 に選ばれる理由

不純物標準は互換性がありません。参照標準の価値は、その特性データ、バッチのトレーサビリティ、および規制文書​​にあります。アルファケミカルがビラスチン ITS-2 に提供するものは次のとおりです。

完全な特性評価データ

すべてのバッチには HPLC 純度が含まれており、1H NMR、および COA 内の MS データ。ブラックボックスの参照基準はありません。-

USP/EP トレーサビリティ サポート

可能であれば、ご要望に応じて薬局方基準に対するトレーサビリティを提供できます。

カスタム不純物合成

別のビラスチン不純物が必要ですか?構造を共有し、実現可能性とリードタイムを評価します。

迅速な技術サポート

12時間以内に返信させていただきます。私たちのチームは、分析法の互換性や規制文書のニーズについて話し合うことができます。

よくある質問

ビラスチン ITS-2 は何に使用されますか?

これは、ビラスチン API および最終剤形の分析方法の開発、方法の検証、QC テストのための医薬品不純物参照標準として使用されます。

この製品はビラスチン不純物 50 / N19 / 22 と同じですか?

はい。サプライヤーが異なれば、同じ CAS 番号でも異なる不純物番号付けシステムを使用します。ご注文の際はCAS 1181267-30-0と化学名をご確認ください。

COA にはどのような分析データが含まれますか?

COA には HPLC 純度が含まれます。1H NMR、および MS データ。追加のデータ (IR、qNMR、元素分析) はご要望に応じて提供できます。

USP または EP のトレーサビリティを提供できますか?

可能であれば、ご要望に応じて薬局方基準に対するトレーサビリティを提供できます。特定の要件についてはお問い合わせください。

保管状態や賞味期限はどのくらいですか?

光を避けて 2 ~ 8 度で保管してください。再テスト期間はバッチ固有の COA に記載されています-。

最低注文数量はいくらですか?

標準の最小パックは50mgです。カスタム数量も利用可能です。お問い合わせあなたの特定の要件に合わせて。

他のビラスチン不純物を合成できますか?

はい。 Alfa Chemical は、関連するビラスチン不純物および中間体のカスタム合成を提供しています。評価のために構造または CAS 番号を共有してください。

この製品は人間または動物への使用に適していますか?

いいえ。この製品は分析および研究開発専用です。人間または獣医用ではなく、また診断または治療用途でも使用できません。

CAS 1181267-30-0 の見積もりまたは COA が必要ですか? 12時間以内に返信させていただきます。 HPLC、NMR、MS データはすべての注文に同梱されます。

見積もりを取得する サンプルのリクエスト
アルファケミカルについて
Alfa Chemical Co., Ltd. は、中国の鄭州に拠点を置く、特殊化学薬品および標準標準品の中国-メーカーです。弊社はビラスチン ITS-2 (CAS 1181267-30-0) および関連する医薬中間体を世界中の分析研究開発および品質管理研究所に供給しています。

※すべての製品仕様は参考値です。ユーザーは実際の条件下で独自の適合性テストを実施する必要があります。この製品は分析および研究開発専用です。人間や動物用には使用できません。診断や治療用途には使用できません。

最終更新日: 2026 年 9 月 24 日。

 

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